IZENA Biomaterialak eta gailu medikoak ebaluatzeko laborategia

AZALPENA

Biomaterialen eta gailu medikoen ebaluazio biologiko eta fisikokimikoan espezializatutako laborategia, ISO-10993 arauean oinarritutako biokonpatibilitate probak, enpresek beren produktu medikoak CE markarekin ziurtatu ahal izateko.

Aplikazio-eremuak

Additive manufacturing

Biomedical consumables

Electromedical devices

In-Vitro diagnostics

Laboratory equipment

Orthopedic and rehabilitation Technology

EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK

  • Biomaterialen gela

    Biomaterialen gela (porosimetroa, HPLC, liofilizatzailea, inkubagailuak, doitasun-balantza, mikro injektagailua, zimurtasun neurgailua, AFM , Raman, estrusio bioinprimagailua, 3D estereolitografia (SLA), FDM filamentua, FDM pellet-a, elektrofilaketa, serigrafia)

  • Bioteknologia laborategia

    Bioteknologia laborategia (fluxu laminarreko kanpaia, ganbera klimatikoa, autoklabeak, inkubagailuak, doitasun-balantzak, liofilizatzaileak, astinduak, ultrasoinu-bainua, zentrifugagailuak, hozkailuak eta izozkailuak, espektrofotometroak

  • Zelula kulturarako gela

    Zelula kulturarako gela (CO2a kontrolatzen dituzten inkubagailuak, bainu termikoak, segurtasun biologikoko armairua, zentrifuga, hozkailuak, izozkailuak, ultra-izozkailua, fluoreszentzia mikroskopioa,

AKTIBOAK ESKAINTZEN DITUEN ZERBITZUAK

Biomaterialen karakterizazioa

ISO 10993-13 gailu polimerikoen degradazio produktuak. ISO 10993-14 zeramikatik degradatutako produktuak. ISO 10993-15 metalen degradazio produktuak. ISO 10993-18 materialen karakterizazio kimikoa. Azaleraren karakterizazioa (SEM).

Nanotoxikologia (in vitro eta in vivo)

Saiakuntza toxikologiko metodoak garatzea / egokitzea. Nanomaterialen ebaluazio toxikologikoa. Nanopartikulen zelulen hartze probak. Nanomaterialen jarduera biozida ebaluatzea. Biokonpatibilitate ebaluazioa.

Proba biologikoak (in vitro eta in vivo)

Zeluletan oinarritutako zitotoxikotasuna (ISO 10993-5). Narritadura (ISO 10993-10). Larruazal barneko Erreaktibitatea (ISO 10993-10). Sentsibilizazioa (ISO 10993-10). Toxikotasun sistemikoa (ISO 10993-11). Genotoxikotasuna (ISO 10993-3). Hemokonpatibilitatea (ISO 10993-4). Ezarpen efektuak (ISO 10993-6)

Proba mikrobiologikoak

Biokarga eta antzutasunaren ebaluazioa (ISO 11737). Endotoxinak zehaztea. Biozidekin egindako probak. Gainazalean gertatutako aktibitate antimikrobianoa.. Atxikidura probak eta Biofilm formakuntza gainazaletan. Difusioa agar-Antibiograman. Bakterio eta onddo aerobikoen eta anaerobikoen zenbaketa orokorra

Toxikologia (in vitro eta in vivo)

In vitro larruazalaren narritadura (OECD 439). In vitro larruazaleko korrosioa (OCDE 404). Mutagenizitatea (Ames Test) (ELGA 471). Sagu Linfoma Zelulen Mutagenizitate Saiakuntza (OECD 476). Ahozko toxikotasun akutua OCDE 423. Toxikotasun dermiko akutua OCDE 402.

Zeluletan oinarritutako probak

Zitotoxikotasun probak zelula lerro desberdinetan. Zelulen atxikimendu, ugaritze eta bereizketa probak materialen gainazal desberdinetan. Nanopartikulak hartzeko probak. Hantura, Apoptosia eta Zelulen Nekrosia Probak. Proba Molekularrak: DNA, RNA eta proteinak erauztea eta karakterizatzea.

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA
FUNDACIÓN TECNALIA RESEARCH & INNOVATION
Harremanetarako pertsona:
Noelia Alvarez Luque
noelia.alvarez@tecnalia.com