IZENA Birika bidez emateko formulazioak diseinatzeko, optimizatzeko eta karakterizatzeko laborategia.

EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK

• Alberta eztarria (Copley marka)

  Alberta eztarria (Copley marka):
  Produktu inhalatuen entseguetan in vivo/in vitro (IVIVC) korrelazioa hobetzeko diseinatutako eztarria. Zehaztasun handiagoz islatzen du giza eztarriko uzte-portaera, eta, horrela, probetako datuek I+G ingurunean duten garrantzia hobetzen du.

• Arnasketa-simulagailua (Copley marka)

  Arnasketa-simulagailua (Copley marka): biriketako formulazioetarako karakterizazio biofarmazeutikorako ekipamendua. Erabiltzaileak definitutako eta pazienteak deribatutako arnasketa-profilak sortzen ditu, mundu errealeko egoera klinikoak hurbiletik imitatzen dituztenak.

  Ezaugarri teknikoak:
  - Proba nebulizatzaileak eta dosi neurtuko inhalagailuak (MDI), banatzaileak/balbuladun atxikitze-ganbera (VHC).
  - 900 ml-ko gehieneko bolumena du, eta, beraz, ezin hobea da kapitulu hauetan eskatzen diren bolumen baxuko mareomotriz erako arnasketa-aplikazioetarako.
  - Bolumen handiagoak (500 mL, 5000 mL arte) eta potentzia handiagoa (240 L/min-ko gehieneko fluxu-abiadura) eskaintzen ditu, indarrezko inhalazio-baldintzetan IDM eta hauts lehorreko inhalagailuak (IDP) erabiltzen dituzten pazienteen profil tipikoak sortzeko.

• Spray-dryer B-290 (Buchi marka)

  Spray-dryer B-290 (Buchi marka): partikularen tamaina aldatzeko, esekidurak lehortzeko, partikulak estaltzeko, mikrokapsulak eta mikropartikulak fabrikatzeko, peptidoen, proteinen eta antigorputzen egonkortasuna hobetzeko, modu kontrolatuan askatzeko eta zaporea maskaratzeko erabiltzen den ekipamendua.

• Spraytec (Malvern marka)

  Spraytec (Malvern marka): laser difrakzio sistema bat da, aerosolen partikula eta tanten tamaina banaketak denbora errealean neurtzea ahalbidetzen duena, aerosolen produktuak modu eraginkorragoan garatzeko.
  Ezaugarri teknikoak:
  - Tamaina tarte handian neurtu (0,1-2000 mikro) etengabeko aldaketa optikorik behar izan gabe.
  - Denboran zehar tanten tamainaren aldaketa azkarrak ebatzi, segundoko 10.000 neurketaraino neurtuta.
  - Kontzentrazioaren emaitza zehatzak eta independenteak ematea, patentatutako sakabanatze-analisi anizkoitza erabiliz.
  - Ihintz-luma zabalak ezaugarritu kutsadura optikoa arriskuan jarri gabe.
  - Tamainaren historia aztertzeko softwarea.

• Ur-jauzi erako NGI inpaktagailua (marca Copley)

  Ur-jauzi erako NGI inpaktagailua (marca Copley): ahotik inhalatutako farmazia-produktuen (OIDP) partikulen tamainaren banaketa aerodinamikoa (APSD) zehazteko ekipoa. Inhalazio-formulazio eta -gailu guztiak probatzeko erabiltzen da: MDI, dpi, nebulizagailuak eta aerosolak eta sudur-espraiak..