IZENA Clinical Research Platform
The purpose of the Clinical Research Platform is to create the infrastructure that will support clinical research at hospitals, through the management of patient-based clinical research, consolidating clinical trials without commercial interest and boosting privately promoted clinical studies in the search for excellence in both fields. Included in the platform’s scope of action are trials with medication, health products and those that study other therapeutic health operations. Also included are randomized clinical trials with intervention for diagnostic, preventive or service purposes.
Aplikazio-eremuak
Digital health
Electromedical devices
In-Vitro diagnostics
Medical Image
Orthopedic and rehabilitation Technology
EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK
- Sala de Extracciones para la recogida de muestra
AKTIBOAK ESKAINTZEN DITUEN ZERBITZUAK
Apoyo en el diseño del estudio.
Diseño del protocolo, CRD y Hoja de Información al Paciente (HIP) y puesta en marcha de diferentes estudios clínicos
Asesoría en gestión de la medicación y en la ejecución del ensayo clínico
Selección de CRO en caso de ser necesario
Asesoría en la gestión de los contratos con los proveedores
Contratos con proveedores participantes en el estudio
Asesoría, gestión y apoyo a la elaboración y seguimiento de la documentación administrativa vinculada al proyecto.
Documentación administrativa vinculada al proyecto.
Coordinación
Coordinación del estudio/paciente
Coordinación y seguimiento de aprobaciones y puesta en marcha del Estudio
Logística y Operaciones
Estudios Farmacocinéticos (PK) y Farmacodinámicos (PD)
Estudios Farmacocinéticos (PK) y Farmacodinámicos (PD)
Extracción y procesamiento de muestras biológicas
Obtención y procesamiento de las muestras indicadas en el protocolo establecido en el estudio.
Gestión del archivo
Archivo de la documentación de Ensayos Clínicos.
Monitorización
Monitorización de los datos del estudio.
Soporte en la Gestión de la Documentación
Evaluación de CEIC y Autoridades Reguladoras (AEMPS y CCAA).
AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA
Harremanetarako pertsona:
IIS Biodonostia
amaia.delvillar@biodonostia.org