With more than 25 years of experience, the laboratory is focused on the evaluation and safety of biomaterials and medical devices in vitro, ex vivo and volunteers. It develops its activity mainly in the field of toxicity, ADME and biological characterization. The laboratory performs biocompatibility tests under ISO-10993 standard. The laboratories are accredited by the Ministry of Health and Consumer Affairs to work under Good Laboratory Practices (GLP) for drugs and medical devices and hygiene products. The platform also carries out biological characterization studies of medical materials and devices.
Consumibles biomédicos
Diagnóstico in vitro
Equipamiento de laboratorio
Cromatógráfos
Cromatografía gaseosa con todo tipo de detectores y de cromatografía líquida que cuenta con HPLC y UPLC triple cuadrupolo (Masas/masas). Además, cuenta con el ICP que permite la detección elemental en ppbs.
Equipamiento biología celular
4 cabinas de flujo laminar, 5 incubadoras con control de CO2 y temperatura. Así como, instalación para trabajar con virus y poder llevar a cabo estudios para determinar propiedades antivirales. Unidad de Citometría de flujo, lector de placa multimodal (Varioscan) y analizadores de analitos mediante tecnología Luminex. Están acreditados por el ministerio de Sanidad y Consumo para trabajar bajo BPLs para fármacos y productos sanitarios y de higiene.
Equipos biología molecular y proteómica
Robot de extracción de AND y ARN; robot automatizado de PCR y los termocicladores (6 real-time PCR), electroforesis, Geldoc, módulos para geles bidimensionales, así como secuenciador MiSeQ de Illumina.
Microscopia
Microscopios de fluorescencia, confocal y microscopia electrónica de barrido.
Caracterización y validación in vitro de los biomateriales y dispositivos utilizando todo tipo herramientas biotecnológicas (biología celular, proteómica, genómica, etc), específicamente al sistema gastrointestinal, respiratorio, dérmico, nervioso y sistema inmune. Estos modelos poseen alto poder predictivo y bajo coste permitiendo a la industria una evaluación rápida y eficaz de sus productos.
Estudios regulatorios para asegurarla seguridad de los biomateriales y dispositivos médicos según la ISO 10993 y bajo BPLs. Citotoxicidad celular, Irritación, reactividad intracutánea, genotoxicidad, hemocompatibilidad, corrosión, etc. Así como estudios de ecotoxicidad según normativa ISO.