DENOMINACIÓN Laboratorio de evaluación de biomateriales y dispositivos médicos
Laboratorio especializado en evaluación biológica y fisicoquímica de biomateriales y dispositivos médicos, ensayos de biocompatibilidad bajo norma ISO-10993 para que las empresas puedan certificar con marcado CE sus productos médicos.
ÁMBITOS DE APLICACIÓN
Consumibles biomédicos
Diagnóstico in vitro
Dispositivos electro medicos
Equipamiento de laboratorio
Fabricación aditiva
Tecnología ortopédica y de rehabilitación
EQUIPOS Y COMPONENTES MÁS DESTACADOS
-
Laboratorio biotecnología
Laboratorio biotecnología (campana de flujo laminar, cámara climática, autoclaves, incubadores, balanzas de precisión, liofilizadores, agitadores, baño de ultrasonidos, centrifugas, frigoríficos y congeladores, espectrofotómetros, espectrofluorímetros, electroforesis vertical y horizontal, ángulo de contacto, coagulómetro, embutidor, criostato y micrótomo para preparación de muestras histológicas)
-
Sala de biomateriales
Sala de biomateriales (porosímetro, HPLC, liofilizador, incubadoras, balanza de precisión, micro inyectora, rugosímetro, AFM, , Raman, bioimpresora por extrusión, estereolitografía 3D (SLA), FDM filamento, FDM pellet, electrohilado, serigrafía )
-
Sala de cultivos celulares
Sala de cultivos celulares (incubadores con control de CO2, baños térmicos, cabina de seguridad biológica, centrifuga, frigoríficos, congeladores, ultracongelador, microscopio de fluorescencia,
SERVICIOS OFRECIDOS POR EL ACTIVO
Caracterización de biomateriales
Degradación productos poliméricos ISO 10993-13. Degradación productos cerámicos ISO 10993-14. Degradación productos metálicos ISO 10993-15. Caracterización química de materiales ISO 10993-18. Caracterización superficies (SEM). Ensayos de fatiga.
Ensayos biológicos (in vivo e in vitro)
Citotoxicidad celular (ISO 10993-5). Irritación (ISO 10993-10).Reactividad intracutánea (ISO 10993-10). Sensibilización (ISO 10993-10). Toxicidad sistémica (ISO 10993-11). Genotoxicidad: mutagenicidad bacteriana (Ames Test) y celular (Mouse Lymphoma Assay) (ISO 10993-4). Hemocompatibilidad: hemolisis, tiempo de coagulación, adhesión plaquetaria (ISO 10993-4).Efectos de la Implantación (ISO 10993-6).
Ensayos celulares
Ensayos de Citotoxicidad en distintas líneas celulares. Ensayos de Adhesión, Proliferación y Diferenciación celular en distintas superficies de materiales. Ensayos de uptake-captación de nanopartículas. Ensayos de Inflamación, Apoptosis y Necrosis Celular. Ensayos Moleculares: extracción y cuantificación de DNA, RNA y proteínas, expresión de marcadores moleculares mediante PCR, qRT-PCR y ELISA
Ensayos microbiológicos
Evaluación del Bioburden y Esterilidad (ISO 11737). Determinación de endotoxinas. Ensayos con Biocidas. Actividad Antimicrobiana superficies. Ensayos de Adhesión y formación Biofilm en superficies. Ensayos microbiológicos. Difusión en agar-Antibiograma. Recuento general de bacterias aerobias, anaerobias y hongos.
Nanotoxicología (in vitro and in vivo)
Desarrollo/adaptación de métodos de ensayo toxicológicos. Evaluación toxicológica de nanomateriales. Ensayos de captación celular de nanopartículas. Evaluación de la actividad biocida de nanomateriales. Ensayos de biocompatibilidad.
Toxicología (in vitro and in vivo)
Irritación cutánea in vitro OCDE 439. Corrosión cutánea in vitro OCDE 404. Mutagenicidad (Test de Ames) OCDE 471.Mutagenicidad celular Mouse Lymphoma Assay OCDE 476. Toxicidad aguda oral OCDE 423. Toxicidad aguda cutánea OCDE 402.
ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO
Persona de contacto:
Noelia Alvarez Luque
noelia.alvarez@tecnalia.com