DENOMINACIÓN Laboratorio de prototipos

DESCRIPCIÓN

Diseño integral de productos sanitarios de acuerdo a la normativa específica de dispositivos médicos (ISO 13485). Nuestra metodología lean tiene como objetivo minimizar los costes de desarrollo haciendo uso de las herramientas digitales antes de proceder a las fases de experimentación. En función del tipo de producto se utilizan de forma intensiva entornos de simulación específicos para configurar las mejores alternativas de PMVs (Producto Mínimo Viable). Los sistemas de prototipaje rápido nos permiten posteriormente contrastar experimentalmente de forma rápida los resultados de la simulación y seleccionar las mejores alternativas. De esta forma es posible minimizar los recursos necesarios para obtener al diseño final que será sometido a las distintas etapas de validación con el menor número de cambios. Todo ello contribuyendo tanto al análisis de riesgos en cada una de las etapas de diseño como a la trazabilidad de la documentación a lo largo del todo el ciclo de desarrollo.

ÁMBITOS DE APLICACIÓN

Consumibles biomédicos

Diagnóstico in vitro

Dispositivos electro medicos

Fabricación aditiva

EQUIPOS Y COMPONENTES MÁS DESTACADOS

  • Aplicaciones de diseño, cálculo y simulación

    Aplicaciones de diseño, cálculo y simulación:
    • 3DEXPERIENCE® SOLIDWORKS (2021)
    • CAD SolidWorks.
    • PDM Solidworks.
    • FEM – MSC, Altair Optistruct, Ansys.
    • CFD - Fluent, Flow.
    • Mutibody Dynamics Simulation- Adams, Motion.
    • Modelado dinámico multifísico - Modelica.
    • Modelado dinámico multidominio – Simulink.

  • Certificación ISO 13485

    Certificación ISO 13485

  • Impresora 3D FDM ANET8 de código abierto. Para múltiples materiales poliméricos en formato filamento y en formato granza.

    Para múltiples materiales poliméricos en formato filamento y en formato granza.

  • Impresora 3D FDM Stratasys

    Impresora 3D FDM Stratasys Dimension 1200es
    • material: ABSplus en 9 colores
    • área de trabajo: 254 x 254 x 305 mm
    • Espesor de capa: 0.33 mm o 0.254 mm

  • Impresora 3D SLA Form3 de Formlab

    Impresora 3D SLA Form3 de Formlab.
    • Materiales grado médico biocompatibles
    • Resolución XY: 25 micras.
    • Potencia láser: 250 mW.
    • Volumen de construcción: 14.5 x 14.5 x 18.5 cm.
    • Espesor de capa: 25 – 300 micras.

SERVICIOS OFRECIDOS POR EL ACTIVO

Asesoría estratégica y orientación en el desarrollo y co-desarrollo de nuevos productos o servicios (contraste de ideas, especificaciones, diálogo temprano y evaluación de tecnologías sanitarias, etc.)

Elaboración del estado del arte detallado en cuanto a las tecnologías involucradas incluyendo aspectos de propiedad intelectual.

Contraste idea producto

Análisis inicial de la viabilidad/oportunidad de la idea en comparación al estado del arte.

Pruebas de concepto

Realización de productos mínimamente viables para validar la funcionalidad de las tecnologías clave.

Validación de producto bajo ISO 13485

Desarrollo integral y soporte a la homologación para su industrialización.

Validación de tecnología

Realización de prototipos para su validación en entornos relevantes de uso.

ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO

ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO
FUNDACIÓN TEKNIKER
Persona de contacto:
Jesus Alonso
jesus.alonso@tekniker.es