DENOMINACIÓN Prototyping laboratory

DESCRIPCIÓN

Comprehensive design of medical devices in accordance with the specific regulations for medical devices (ISO 13485). Our lean methodology aims to minimise development costs by making use of digital tools before proceeding to the experimentation phases. Depending on the type of product, specific simulation environments are used intensively to configure the best alternatives for PMVs (Minimum Viable Product). The rapid prototyping systems allow us to quickly test the simulation results experimentally and select the best alternatives. In this way it is possible to minimise the resources needed to obtain the final design that will be subjected to the different stages of validation with the least number of changes. All of this contributes both to risk analysis in each of the design stages and to the traceability of the documentation throughout the development cycle.

ÁMBITOS DE APLICACIÓN

Consumibles biomédicos

Diagnóstico in vitro

Dispositivos electro medicos

Fabricación aditiva

EQUIPOS Y COMPONENTES MÁS DESTACADOS

  • Aplicaciones de diseño, cálculo y simulación

    Aplicaciones de diseño, cálculo y simulación:
    • 3DEXPERIENCE® SOLIDWORKS (2021)
    • CAD SolidWorks.
    • PDM Solidworks.
    • FEM – MSC, Altair Optistruct, Ansys.
    • CFD - Fluent, Flow.
    • Mutibody Dynamics Simulation- Adams, Motion.
    • Modelado dinámico multifísico - Modelica.
    • Modelado dinámico multidominio – Simulink.

  • Certificación ISO 13485

    Certificación ISO 13485

  • Impresora 3D FDM ANET8 de código abierto. Para múltiples materiales poliméricos en formato filamento y en formato granza.

    Para múltiples materiales poliméricos en formato filamento y en formato granza.

  • Impresora 3D FDM Stratasys

    Impresora 3D FDM Stratasys Dimension 1200es
    • material: ABSplus en 9 colores
    • área de trabajo: 254 x 254 x 305 mm
    • Espesor de capa: 0.33 mm o 0.254 mm

  • Impresora 3D SLA Form3 de Formlab

    Impresora 3D SLA Form3 de Formlab.
    • Materiales grado médico biocompatibles
    • Resolución XY: 25 micras.
    • Potencia láser: 250 mW.
    • Volumen de construcción: 14.5 x 14.5 x 18.5 cm.
    • Espesor de capa: 25 – 300 micras.

SERVICIOS OFRECIDOS POR EL ACTIVO

Asesoría estratégica y orientación en el desarrollo y co-desarrollo de nuevos productos o servicios (contraste de ideas, especificaciones, diálogo temprano y evaluación de tecnologías sanitarias, etc.)

Elaboración del estado del arte detallado en cuanto a las tecnologías involucradas incluyendo aspectos de propiedad intelectual.

Contraste idea producto

Análisis inicial de la viabilidad/oportunidad de la idea en comparación al estado del arte.

Pruebas de concepto

Realización de productos mínimamente viables para validar la funcionalidad de las tecnologías clave.

Validación de producto bajo ISO 13485

Desarrollo integral y soporte a la homologación para su industrialización.

Validación de tecnología

Realización de prototipos para su validación en entornos relevantes de uso.

ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO

ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO
FUNDACIÓN TEKNIKER
Persona de contacto:
Jesus Alonso
jesus.alonso@tekniker.es