IZENA Biomaterialen eta gailu medikoen karakterizazio- eta segurtasun-laborategia

AZALPENA

25 urtetik gorako esperientziarekin, laborategia biomaterialen, gailu medikoen (in vitro eta ex vivo) eta boluntarioen ebaluaziora eta segurtasunera bideratuta dago. Batez ere toxikotasunaren, ADMEaren eta karakterizazio biologikoaren esparruan garatzen du bere jarduera. Laborategian biobateragarritasun-saiakuntzak egiten dira, ISO-10993 arauaren arabera. Laborategiek Espainiako Osasun eta Kontsumo Ministerioaren akreditazioa dute Laborategiko Jardunbide Egokien (BPL) pean lan egiteko, farmakoentzat eta osasun- eta higiene-produktuentzat. Halaber, material eta gailu medikoen karakterizazio biologikoari buruzko azterlanak garatzen ditu plataforma honek.

Aplikazio-eremuak

Biomedical consumables

In-Vitro diagnostics

Laboratory equipment

EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK

  • Biologia molekularreko eta proteomikako ekipoak

    DNA eta RNA erauzteko robota; PCR robot automatizatua eta termoziklogailuak (6 denbora errealeko PCR), elektroforesia, Geldoc, bi dimentsioko geletarako moduluak eta Illuminaren MiSeQ sekuentziadorea.

  • Biologia zelularreko ekipamendua

    Fluxu laminarreko 4 kabina, 5 inkubagailu CO2 eta tenperatura kontrolaz. Halaber, birusekin lan egiteko eta propietate antibiralak zehazteko azterketak egin ahal izateko instalazioa. Fluxu-zitometriako unitatea, plaka multimodaleko irakurgailua (Varioscan) eta analitoen analizagailuak, Luminex teknologiaren bidez. Espainiako Osasun eta Kontsumo Ministerioak egiaztatuta daude BPLen pean lan egiteko, farmako eta osasun-produktuetarako eta higienerako.

  • Kromatografoak

    Detektagailu mota guztiak eta kromatografia likidoa dituen gas-kromatografia, HPLC eta UPLC hirukoitza eta laupoloko UPLC hirukoitza dituena (masak/masak). Gainera, ppbetan oinarrizko detekzioa ahalbidetzen duen ICPa du.

  • Mikroskopia

    Fluoreszentzia mikroskopioak, konfokala eta ekorketa mikroskopia elektronikoa.

AKTIBOAK ESKAINTZEN DITUEN ZERBITZUAK

Karakterizazio biologiko eta funtzionala

Biomaterialen eta gailuen karakterizazioa eta in vitro baliozkotzea, mota guztietako tresna bioteknologikoak erabiliz (biologia zelularra, proteomikoa, genomikoa, etab.), bereziki sistema gastrointestinala, arnasketa-sistema, dermikoa, nerbio-sistema eta sistema immunea. Eredu horiek iragartzeko ahalmen handia eta kostu txikia dute, eta industriari aukera ematen diote produktuen ebaluazio azkarra eta eraginkorra egiteko

Segurtasuna

Biomaterialen eta gailu medikoen segurtasuna ziurtatzeko azterketa erregulatzaileak, ISO 10993 arauaren eta BPLen arabera. Zitotoxikotasun zelularra, narritadura, erreaktibotasun intrakutaneoa, genotoxikotasuna, hemokonpatibilitatea, korrosioa, etab. Bai eta ekotoxikotasun-azterketak ere, ISO araudiaren arabera.

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA
GAIKER
Harremanetarako pertsona:
Felipe Goñi De Cerio
goni@gaiker.es