IZENA Biomaterials and medical devices characterization and safety laboratory.

AZALPENA

With more than 25 years of experience, the laboratory is focused on the evaluation and safety of biomaterials and medical devices in vitro, ex vivo and volunteers. It develops its activity mainly in the field of toxicity, ADME and biological characterization. The laboratory performs biocompatibility tests under ISO-10993 standard. The laboratories are accredited by the Ministry of Health and Consumer Affairs to work under Good Laboratory Practices (GLP) for drugs and medical devices and hygiene products. The platform also carries out biological characterization studies of medical materials and devices.

Aplikazio-eremuak

Biomedical consumables

In-Vitro diagnostics

Laboratory equipment

EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK

  • Biologia molekularreko eta proteomikako ekipoak

    DNA eta RNA erauzteko robota; PCR robot automatizatua eta termoziklogailuak (6 denbora errealeko PCR), elektroforesia, Geldoc, bi dimentsioko geletarako moduluak eta Illuminaren MiSeQ sekuentziadorea.

  • Biologia zelularreko ekipamendua

    Fluxu laminarreko 4 kabina, 5 inkubagailu CO2 eta tenperatura kontrolaz. Halaber, birusekin lan egiteko eta propietate antibiralak zehazteko azterketak egin ahal izateko instalazioa. Fluxu-zitometriako unitatea, plaka multimodaleko irakurgailua (Varioscan) eta analitoen analizagailuak, Luminex teknologiaren bidez. Espainiako Osasun eta Kontsumo Ministerioak egiaztatuta daude BPLen pean lan egiteko, farmako eta osasun-produktuetarako eta higienerako.

  • Kromatografoak

    Detektagailu mota guztiak eta kromatografia likidoa dituen gas-kromatografia, HPLC eta UPLC hirukoitza eta laupoloko UPLC hirukoitza dituena (masak/masak). Gainera, ppbetan oinarrizko detekzioa ahalbidetzen duen ICPa du.

  • Mikroskopia

    Fluoreszentzia mikroskopioak, konfokala eta ekorketa mikroskopia elektronikoa.

AKTIBOAK ESKAINTZEN DITUEN ZERBITZUAK

Karakterizazio biologiko eta funtzionala

Biomaterialen eta gailuen karakterizazioa eta in vitro baliozkotzea, mota guztietako tresna bioteknologikoak erabiliz (biologia zelularra, proteomikoa, genomikoa, etab.), bereziki sistema gastrointestinala, arnasketa-sistema, dermikoa, nerbio-sistema eta sistema immunea. Eredu horiek iragartzeko ahalmen handia eta kostu txikia dute, eta industriari aukera ematen diote produktuen ebaluazio azkarra eta eraginkorra egiteko

Segurtasuna

Biomaterialen eta gailu medikoen segurtasuna ziurtatzeko azterketa erregulatzaileak, ISO 10993 arauaren eta BPLen arabera. Zitotoxikotasun zelularra, narritadura, erreaktibotasun intrakutaneoa, genotoxikotasuna, hemokonpatibilitatea, korrosioa, etab. Bai eta ekotoxikotasun-azterketak ere, ISO araudiaren arabera.

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA
GAIKER
Harremanetarako pertsona:
Felipe Goñi De Cerio
goni@gaiker.es