DENOMINACIÓN Clinical Research Platform

DESCRIPCIÓN

The purpose of the Clinical Research Platform is to create the infrastructure that will support clinical research at hospitals, through the management of patient-based clinical research, consolidating clinical trials without commercial interest and boosting privately promoted clinical studies in the search for excellence in both fields. Included in the platform’s scope of action are trials with medication, health products and those that study other therapeutic health operations. Also included are randomized clinical trials with intervention for diagnostic, preventive or service purposes.

ÁMBITOS DE APLICACIÓN

Diagnóstico in vitro

Dispositivos electro medicos

Imagen médica

Salud digital

Tecnología ortopédica y de rehabilitación

EQUIPOS Y COMPONENTES MÁS DESTACADOS

Sala de Extracciones para la recogida de muestra
Sala de Extracciones para la recogida de muestra

SERVICIOS OFRECIDOS POR EL ACTIVO

Apoyo en el diseño del estudio.

Diseño del protocolo, CRD y Hoja de Información al Paciente (HIP) y puesta en marcha de diferentes estudios clínicos

Asesoría en gestión de la medicación y en la ejecución del ensayo clínico

Selección de CRO en caso de ser necesario

Asesoría en la gestión de los contratos con los proveedores

Contratos con proveedores participantes en el estudio

Asesoría, gestión y apoyo a la elaboración y seguimiento de la documentación administrativa vinculada al proyecto.

Documentación administrativa vinculada al proyecto.

Coordinación

Coordinación del estudio/paciente

Coordinación y seguimiento de aprobaciones y puesta en marcha del Estudio

Logística y Operaciones

Estudios Farmacocinéticos (PK) y Farmacodinámicos (PD)

Extracción y procesamiento de muestras biológicas

Obtención y procesamiento de las muestras indicadas en el protocolo establecido en el estudio.

Gestión del archivo

Archivo de la documentación de Ensayos Clínicos.

Monitorización

Monitorización de los datos del estudio.

Soporte en la Gestión de la Documentación

Evaluación de CEIC y Autoridades Reguladoras (AEMPS y CCAA).

ENTIDAD QUE GESTIONA EL ACTIVO

Biodonostia Health Research Institute
Persona de contacto:
IIS Biodonostia
amaia.delvillar@biodonostia.org