IZENA Innosasun: Osasun produktuak frogatzeko/balidatzeko/egiaztatzeko osasun plataforma

AZALPENA

Innosasun-ek Living lab-en zerbitzu zientifiko-teknologikoa eskaintzen die enpresei, Osakidetzako zentroen sarean (Euskal Osasun Zerbitzua) bere gailu medikoak eta bestelako osasun-teknologiak garatu, probatu eta baliozkotzeko. Zerbitzuak, alde batetik, produktua garatzeko aholkularitza estrategikoak eskaintzen ditu (ideiak klinikoekin alderatzea, zehaztapenak, alderdi arautzaileak, etab.). eta, bestetik, gailu medikoak testatzeko/baliozkotzeko azterketa klinikoak egiteko aukera ematen du.

Aplikazio-eremuak

Additive manufacturing

Biomedical consumables

Digital health

Electromedical devices

In-Vitro diagnostics

Laboratory equipment

Medical Image

Orthopedic and rehabilitation Technology

EKIPO ETA OSAGAI GARRANTZITSUENAK

Bioaraba (Osasun Ikerketa Institutua)
Biocruces Bizkaia (Osasun Ikerketa Institutua)
Biodonostia (Osasun Ikerketa Institutua)

AKTIBOAK ESKAINTZEN DITUEN ZERBITZUAK

Asesoría estratégica

Asesoramiento estratégico, sobre todo a PyMEs, durante todo el proceso de desarrollo de sus dispositivos médicos, incluyendo especificaciones técnicas y aspectos regulatorios, entre otros. Adicionalmente, contraste de producto con profesionales sanitarios (posibles usuarios de la tecnología) con el fin de conocer el mercado, especificaciones, productos competidores que se utilizan, uso en práctica habitual, población diana, etc. Servicio dirigido preferentemente a empresas que desarrollen dispositivos médicos o tecnologías de salud digital.

Ejecución de Estudios clínicos

Visitas médicas para testeo y validación de dispositivos médicos en pacientes, y recogida de datos en CRD, análisis de resultados. Este servicio está preferentemente dirigido a empresas que desarrollen dispositivos médicos o tecnologías de salud digital.

Tareas generales para realizar un estudio clínic

Selección de centros sanitarios y equipo investigador clínico, diseño de protocolo, CRD y Hoja de Información al Paciente (HIP), asesoramiento regulatorio e interlocución con los organismos oficiales, coordinación, recogida de datos, monitorización y seguimiento, análisis estadístico y elaboración de informes. Este servicio está preferentemente dirigido a empresas que desarrollen dispositivos médicos o tecnologías de salud digital.

AKTIBOA KUDEATZEN DUEN ERAKUNDEA

Fundación Vasca de Innovación e Investigación Sanitarias (BIOEF)
Harremanetarako pertsona:
LOREA MENDOZA ARTECHE
lmendoza@bioef.eus