Plataforma de Investigación Clínica

DESCRIPCIÓN

La Plataforma de Investigación Clínica forma parte de la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos - SCReN del Instituto de Salud Carlos III, asociada a la red europea ECRIN (European Clinical Research Infraestructure Network). La Plataforma incluye diferentes profesionales: coordinador de investigación clínica, coordinador de estudio de sitio, administrador de datos, enfermera de investigación, asociada de investigación clínica, administrador de ensayo clínico y técnico financiero. Los diferentes perfiles garantizan una gestión de proyectos y servicios de alta calidad con nivel intermedio de inglés. Todos ellos certificados y capacitados en Buenas Prácticas Clínicas y procedimientos internos (POE) bajo las leyes nacionales aplicables. Dentro del ámbito de actuación de la Plataforma de Investigación Clínica se encuentran los ensayos con medicamentos, dispositivos médicos, terapia celular y aquellos que estudian otras intervenciones terapéuticas de salud. También se incluyen los ensayos clínicos aleatorizados con intervención con fines diagnósticos, preventivos o de servicio. Prueba de concepto y ensayos en fase confirmatoria. La Plataforma ofrece asesoramiento y soporte en aspectos relacionados con el diseño de protocolos, formulario de reporte de casos, hoja de información del paciente y formulario de consentimiento, aspectos regulatorios y de procesamiento, asuntos económicos, manejo de medicamentos, realización del ensayo y manejo de datos. El asesoramiento y apoyo ofrecido incluye aspectos que son responsabilidad del patrocinador y también aspectos especialmente especializados como los relacionados con la documentación, archivo, seguimiento y seguimiento de ensayos clínicos.